技術 ヘルスケアデバイス業界で使用するソフトウェアを作成するときは、管理上の必要性がほぼ満たされていることを保証するためのベストプラクティスに従う必要があります。ヘルスケアデバイス業界でヘルスケアアプリケーション開発に突入するとき、開発プロセスを調査し、それがIEC62304の管理上の必要性とどのように一致するかを調査してはどうでしょうか。
さまざまなビジネスには、明確な開発原則と管理上の前提条件が存在します。たとえば、ヘルスケアデバイス業界では、ISO 13485は、クライアントおよび管理上の前提条件を満たすヘルスケアデバイスを作成する能力を示す品質管理システムの必要性を特徴づけています。
ソフトウェアシステムの本質的な複雑さのために、ソフトウェア開発は、管理状態の機器よりも制御されるようになりました。その結果、このサイクルをソフトウェアに対して明示的に指示するガイドラインが作成されました。ソフトウェアを含むヘルスケアデバイスの場合、製品はIEC62304で作成する必要があります。
IEC 62304で規定されているプロセスは、製品ビジネスで受け入れられている手順であり、その大部分は、ヘルスケアプロジェクトと非ヘルスケアプロジェクトの両方で従うことができます。この標準は、特定のライフサイクルモデルやドキュメント構造を推奨するものではなく、プロセスとタスクが終了することだけを推奨しています。 62304に示されているプロセスは、多くのプラットフォームベースの製品開発に完全に適合しています。以下では、現実的な方法で要約されたプラットフォームベースの製品開発アプローチを参照します。
ステージ1：要件と計画
製品開発計画は、プロジェクトの開発プロセスを指示する生きた記録です。それは、実行される製品プロジェクトのレイアウトと、それらの用事に対してどのジョブが責任を負うかを作成します。業務がお客様の肩にかかったり、お客様の設計パートナーにかかったりする可能性のあるカウンセリングでは、必ずタスクの所有権を説明してください。ここで、製品ライフサイクルモデルを選択する必要があります。プロジェクトはアジャイルに従いますか？カスケード？または、一部のエンジニアリング設計会社は他の会社よりも適応性の高いプロセスを提供しているため、設計パートナーのプロセスが顧客のニーズに対応するのに十分な適応性があることを保証するには、早期に構築することが重要です。
計画は、ソフトウェアの成果を認識し、どのハイライトが成果の場所を持っているかを概説します。通常のマイルストーンの1つは、主要なモデル形式から機器をテストするためにアクセスできる十分なソフトウェアがあることを保証することです。このレポートは開発の各期間で更新され、プロジェクトが終了する前に、実際に行われたことの現実と調整する必要があります。
製品の必需品の詳細は、フェーズ1で同様に進化する製品の前提条件から取得されます。製品の前提条件には、有用性と容量の必需品、ソフトウェアシステムのデータソースと歩留まり、インターフェイス、セキュリティ、および利便性の必需品が組み込まれています。また、リスク審査で決定されたリスク管理措置を前提条件として追加する必要があります。
ステージ2A：アーキテクチャと実現可能性
アーキテクチャアクションは、製品の開発の明確化を構築するために製品の必需品が計画される場所です。通常、これには、製品システムの動作を表すシステムレベルの状態およびシーケンスグラフと同様に、製品が機器とどのように連携するかを示すブロック図が組み込まれています。
医療機器規格に関連して、IEC 62304の言語では、ソフトウェアは次の3つの用語で表されます。
ソフトウェアシステム–少なくとも1つのソフトウェアアイテムで構成された高レベル。
ソフトウェアアイテム–PCプログラムの認識可能な部分。少なくとも1つのソフトウェアユニットで構成されています。
ソフトウェアユニット–追加で分解されない最低レベル（劣化の程度はプロジェクトチームによって制御されます。各クラスをユニットにする必要はありません）。
ソフトウェア項目はリスク管理サイクル中に破損するため、エンジニアリングにとって重要です。
同様に、2つのソフトウェア項目、2つのプロセッサ、またはプロセッサとモバイルアプリケーション間のインターフェイスなど、製品と内部または外部パーツ間のインターフェイスを設計する必要があります。
この段階で、基礎となるソフトウェアリスク分析が実行され、基本的なソフトウェアセキュリティの任命が決定されます。
ステージ2B / 2C：詳細計画
詳細設計には通常、3つのソフトウェアプロセスを終了する必要があるさまざまな反復サブステージ（2B、2Cなど）があります。
それは、エンジニアリングでレイアウトされた詳細を肉付けします。設計で区別されるものはすべてソフトウェアユニットに分離され、実行を継続できるように十分に詳細に描かれています。
ユニット実行とユニットテストは、プログラマーが大好きな部分です–本当のコーディングです！ユニットの実行は、ユニットがテストされ、コードがチームによって調査されるまで終了しません。
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ソフトウェア統合および調整テスト
詳細設計段階では、ソフトウェアとハードウェアの開発を調整するのが難しくなります。ハードウェアは通常、設計ビルドテスト手法に従い、プロジェクトステージはハードウェアビルドと一致します。ソフトウェア開発は、それにもかかわらず、ハードウェアビルド間の偽の制限の要件はありません。同時に、有用なソフトウェアまたはファームウェアを使用してハードウェアをテストする必要があります。強力な方法論の1つは、ハードウェアの検証に重要なソフトウェアのハイライトを把握することです。これらのハイライトの実現は、初期の設計段階のマイルストーンとして埋めることができます。
さらに、特定のモジュールを実行する前にシステム全体の明確な計画を完了することは重要ではないため、インクリメンタルモデルは価値のあるアプローチです。構成調査、ISO13485およびIEC62304で必要とされるもう1つのベストプラクティス。
予想される限りではありますが、プロジェクトの単体テストを自動化することが理想的です。これは、静的検査を実行し、歩留まりを並行させ、単体テストを実行する、スムーズ化された週ごとの排出プロセスで機能します。
ステージ3：設計の検証と転送
フェーズ3では、チームの注意は開発から確認に向けてある程度の距離を取ります。製品システム検証テストの規則はフェーズ2で提供され、通常はコンピュータープログラマーの貢献により品質設計者によって構成され、チームはランスルーを実行して、製品または実際の規則の最後の問題を修正します。
正式な確認の前に、製品チームは、既知の問題の予定を含む退院メモ、追加されたインクルード、およびこの適応のバグ修正を含む、競合他社の退院構成を準備します。この製品アセンブリは、正式なソフトウェア検証テスト中に利用される適応です。この適応は「提供されたソフトウェア」として頻繁にほのめかされているという事実にもかかわらず、SVTを通過するまでは正式に提供されたものではありません。
フォーマル検証中、テスターが製品の構築に関連したアーキテクトのチームに参加していない人物であることが重要です。この段階でのテスト中に見つかった問題や特殊性は、タスクチームによって評価される問題追跡システムで報告されます。
製品の正式な確認は、製品全体の一般的な計画検証テストと並行して行われます。
今日の医療行為における医療アプリケーション開発の重要性
あなたはあなたのオフィスがヘルスケアソフトウェアを必要としていることを観察したに違いありません、しかしこれは現在の医療行為においてそれがどれほど重要である傾向があるかを正確に探求するあなたの旅の始まりにすぎません。
管理スタッフを増員することなく、練習方法を改善し、効率を高めることができます。これはすべて、業界のベストプラクティス、管理ガイドラインを採用するために一貫して更新されている最先端のヘルスケアソフトウェアによるものです。適切なアプリケーション開発会社は、医療ソフトウェア開発を通じて次のメリットを享受できるように、完璧なクラウド統合ソリューションを開発します。
より良い患者体験
あなたが提供するすべてのサービスは患者に関するものでなければなりません。それを考慮すると、ヘルスケアモバイルアプリの開発を行うことで、受付で待機している患者のエクスペリエンスが大幅に向上します。たとえば、ヘルスケアソフトウェアを使用すると、患者は、診療所に行く前に、ラウンジエリアのキオスクを使用して、または自宅の快適な場所からPCから、予約前に自分のデータを入力できます。
患者ポータルを使用すると、インスタントメッセージ、電子メール、または同僚が録音した音声メッセージを使用して、患者が認識できる音声で患者に提案を送信できます。患者はポータルを利用して、薬の補充を手配し、最新のラボテスト結果に注意し、計画する必要のある差し迫った予定やプロセスに関する最新情報を入手します。
献身的なヘルスケアソフトウェアは、より迅速で寛容な登録と少ないデスクワークを可能にします（患者がデータを電子的に四捨五入すると、患者が記入した紙のフォーム以外は何も入力する必要がないため、スタッフは時間を節約できます）。
予約
しっかりした予約システムがなければ、スタッフが予約を設定するのに苦労すると、あなたの診療は収入を失い、患者さえも失うことになります。最初に予約を設定することから、予約を迅速に再スケジュールすることを期待することまで、導入するヘルスケアソフトウェアは、そのような用事をその場で実行するための適応性をスタッフに提供します。患者が予約をキャンセルした後、タイムテーブルのスペースを空けると、別の患者に割り当てることができます。
また、高レベルの計画システムは、専門家のオーバーブッキングを含むスタッフレベルの問題を支援します。オーバーブッキングを防ぐ最善の方法は、ランダムな日に診察する必要のある患者の数を注意深く監視することです。使用する計画システムは、それを大幅に支援します。クラウドコンピューティングソリューションはここで便利です。
EHR
電子健康記録またはEHRソフトウェアを使用すると、医師や医療従事者は、更新の作成を簡単に完了し、患者からの問い合わせにすぐに対応できます。スタッフは、急いでデータを発見するために、多くの紙のアウトラインをざっと読む必要がなくなりました。
EHRは、時代遅れの紙ベースのシステムよりも危険がありません。たとえば、どのワーカーがどの種類の患者データにアクセスできるかについてのルールを設定したり、単にレコードを理解するのではなく、誰が更新を作成できるかを制御したりすることもできます。実際には、システムの不定期のレビューを実行して、患者の記録を表示するための未承認の試みがあるかどうかを確認する必要がありますが、EHRを使用すると、未承認のウォッチャーをボルトアウトできます。これは、記録がファイルオーガナイザー。
EHRを使用すると、たとえば、参照時に患者データを専門家に送信する必要がある場合に、他の専門家の職場と実行可能に通信できます。
請求
紙ベースのシステムまたは一般的な使用のために構築されたある種の従来の課金ソフトウェアを使用する場合、基本的な課金を試みることは難しい場合があります。
興味深いことに、医療費請求システムは、サプライヤーが収集を監督し、金銭的レポートを作成し、ポイントごとの患者レポートを作成するのを支援します。たとえば、金曜日の昼間の会議に配信する必要のあるレポートは、設定した形式でより迅速に処理されます。さらに、ヘルスケア向けのモバイルアプリ開発は、クレームのコーディングに関連するシステムを自動化し、分割払いで提出し、その後、収入サイクルを通じて各保証に従うことでチームを支援します。
請求書の支払いに失敗したり、支払いを忘れたりした患者を扱っている場合、アプリケーション開発会社は、患者に直接かつ即時の更新を提供するのに役立つ新しい医療ソフトウェアシステムを構築します。
医療行為のアプリケーションは、時間と現金を確保し、エラーを削減することで組織を支援するために次第に重要になっています。このテストは、ヘルスケアテクノロジーの開発を追跡するだけでなく、私たちのギアを実行するアプリケーションにも加えて行われます。
電子カルテシステム
電子医療記録（EMR）システムは、従来の紙の文書のファイリングとは対照的に、高度なオプションとして入力されます。 EHRソフトウェアとしてこれらの方針に沿って作業することで、EMRは紙の記録を管理する医師の作業を改善します。 EMRは、患者データのコンピューター化された記録の容量と連携し、便利で簡単にアクセスできます。これらの方針に沿って、ラボが患者の結果をテストするのと同じように、医師とアテンダントはヘルスケア評価を迅速に検証し、患者が適切な薬、診断、および薬を提供できるようにします。オフィスでの紙のレポートとは異なり、EMRシステムは、専門家が明示的な患者の困難に対する予防措置として指示されるべき特定のシステムを覚えておくのに役立つように作成されています。
データサイエンスと分析
慢性的な複雑さを抱える患者をかじる医師や医療専門家は、信じられないほどの深さのデータを作成し、それは概して、貴重なデータに圧縮するためにテストされます。このような場合、医療専門家は、先見の明のある検査とデータサイエンスの現在のアップグレードによって促進され、さらに知識を習得することができます。これらのイベントの順番で、患者の家族歴と親子関係に関するデータは、Alベースのシステムを使用してアクセスされ、持続的な合併症を迅速に分析するのに役立ちます。患者の現在の状況に関して入手したデータは、医療専門家が家族に関連する問題や、患者に影響を与える生活のさまざまな側面と戦うのに役立ちます。さらに、データサイエンスの専門家は、IoMTデバイスからの巨大なデータから製品化されたモデルを作成し、ヘルスケアの相乗効果を実現することができます。
ヘルスケアソフトウェアの開発は、収入の拡大とともに、患者、スタッフ、公的機関の両方に医療分野で多くの利益をもたらしました。現在、患者はより少ない料金でより短い時間で最先端の医療治療を受けることができます。さらに、医療専門家は、ヘルスケアソフトウェアを使用して患者の進行状況を監視する権限を与えられています。これにより、請求と計画の効果がさらに高まり、支払いの実行で発生した過去の遅延が制限されます。その結果、ヘルスケア分野の現在の開発は、ヘルスケアの実践のさまざまな程度で多くのタスクに取り組んできました。
SaaS開発会社が収益と生産性を高めるために追加しなければならないヘルスケアソフトウェア機能
- 音声認識
たとえば、新しい請求書を作成したり、特定の部門に問い合わせたりするために組織に電話をかけた時点で、音声確認機能に接続して電話を迅速に処理できる可能性があります。
音声確認には、個人が話しているときに音声を録音し、その後すぐに彼らが言っていることを理解して、PC画面上で音声をテキストに解釈する複雑なソフトウェアシステムが含まれています。これは、現在の診療で利用されているヘルスケアソフトウェアパッケージの基本的な部分になっています。プロのSaaS開発会社は確かにこの機能を検討するでしょう。
私たちがメモを下書きし、後で患者の記録に分類する方法を検討するとき、または医師にメモを外部の記録チームが翻訳するように指示するとき、音声確認は対処するのに非常に役立つアプローチです。このデータ入力。
音声確認は、ひどい手書きに関連するエラーを排除するため、練習の習熟度をサポートします。さらに、この時点でレコードサービスが作業を返すのを待つ必要がないため、時間を節約できます。
- 電子処方
あなたは間違いなく、医者が乱雑な手書きをしていることについてのいくつかの合理的なジョークを聞いたことがあるでしょう。医療専門家の間で人気のある鈍い手書きの可能性にはある程度の現実がありますが、コンピューターとテクノロジーの現在の進歩により、ソリューションの作成と提出がはるかに簡単になっています。
電子処方箋方式では、専門家が薬局に処方箋を紙に手書きで書く必要はありませんでした。データは電子的に保存および通信できます。
これは確かに古いスタイルのシステムよりも生産的です。患者が退院する準備をしている間（たとえば、次の予約をするとき）、スタッフはRXデータをドラッグストアにすばやく送信します。それは、患者が途中にいる間にドラッグストアのスタッフによって非常にうまく準備されるかもしれません。これにより、患者は必要な処方箋を入手するために列に並ぶ必要がなくなります。
電子承認はより正確な解決策であるように思われるため、手動で書かれた詳細を誤って判断することを強調することなく、医療専門家の診療と患者に利益をもたらします。同様に、新しい治療法と患者が現在服用している薬に違いがある場合にシステムが通知するという事実に照らして、患者のセキュリティが向上します。
患者が薬を手に入れるのに役立つほど、患者があなたとあなたの組織に留まることが確実になります。
- クレーム拒否マネージャー
あなたの病院での収入の便利な進行は、あなたのスタッフが間違いや間違いを避けることに依存しています。これは、クレーム拒否機能が役立つことが証明されている場所です。あなたのヘルスケアソフトウェアは、支払いを加速するためにクレーム否認の主要な要素を持っているべきです。クレーム拒否サービスは、コードの誤りなど、クレームに問題がある場合にすぐに検出します。
システムは、問題を修正する方法に関するヒントとともに、ワーカーに通知を表示します。ここから始めて、再提出と返済のためにその場でそれほど遠くない修正を行うことが基本的な問題です。
あなたの練習は今、すべての否定された主張を効果的に見ることができ、これらの異議の背後にある通常の理由の感覚を得ることができます。さらに、拒否管理者は、拒否されたクレームの例を見つけるのに役立つため、プロセスを調整できるようになります。
- 医療サービス分析
データは力であり、これは医療サービスの検査に適用されます。最先端の診療がなくてはならない驚くべきヘルスケアソフトウェア機能である医療調査は、21世紀にあなたの診療をもたらします。
医療検査は、患者に関するデータを分類および分類するための大規模なデータと確かなコンピューター処理能力を備えています。数字は、チームが組織のビジネスおよび金銭的な部分に対処するのに役立つ重要な洞察になります。
ヘルスケアアプリケーション開発への統合のメリットを享受するには、医療サービス調査機能で次のようなダッシュボードを提供する必要があります。
エグゼクティブダッシュボード：これらにより、エグゼクティブは、実践におけるすべての関連プロセスに一目で簡単にアクセスできます。同様に、経営幹部が互いにデータを共有し、中央の場所からすべての人が同様のデータにアクセスできるようにすることも重要です。
オンデマンドの収益サイクル分析レポート：現在の利益（またはその部門の不足）についてより明確な視点を持つことは、非常に価値があります。不払いのパターンを見つけ、データに応じて収入の進行を加速するためのアプローチを整理することができます。
ビジネスインテリジェンスおよびパフォーマンス管理ツール：委託された週ごと、月ごと、および四半期ごとのレポートは、作成が簡単になります。特定の同僚やオフィスの評価に関する問い合わせであるかどうかに関係なく、状況に対処するために期待される詳細があります。
医師の生産性と診療業務データの表示：これらの分類での検査により、診療がどの程度うまく機能しており、医師が効率目標をどの程度達成しているかがより賢明です。
主要業績評価指標（KPI）のベンチマーク：パフォーマンス指標を監視せず、個人が必要なものをどこに持っているか、どこに必要かを確認しない場合、各チームメンバーが従うべきであると設定し、予想する基準はあまり価値がありません。開発。
患者と顧客の医療費請求レポート：さまざまな患者が金銭的コミットメントを達成するためにどのように取り組んでいますか？この種の発表は、支払いを受けるためにその後の会合を変更する必要がある場合に詳細を提供することを目的としています。
プロジェクトの「ロールアップ」と部門別レポート：エンタープライズ環境で使用するためにこのデータ全体を管理することは、現在作成され、PCシステムに格納されているすべての合計データを把握するときに考えられます。
患者ポータル
これは、標準のデスクトップやPCで実行できるだけでなく、急いでいるときに携帯電話やタブレットで開くことができる電子システムです。
それは効率的で時間の節約にはなりません。また：
アポイントメントのサポート：患者は、ポータルを介して自宅の都合の良い場所からアポイントメントを予約できます。
診療への接続およびその逆で患者を支援します。
ポータルを介して、検査、予防接種、予約に関する最新情報を患者とつなぐことができます。
患者が自分のヘルスケア試験の結果を確認できるようにします。
最近の血液検査の結果を見て落ち着きがない患者は、スタッフがニュースで彼らに電話するためにしっかりとぶら下がる必要はありません。アポイントメントがこのデータをオンラインで伝達することを許可する場合、彼らは自発的にデータを呼び出すことができます。
患者は自分の詳細と保険データを変更できます。
医療保険をシフトまたは変更している人は、タイミングが理想的であるときはいつでも自分でそれを記入することによって問題を迅速に解決することができます。
患者は、オンラインで管理作業を優れた方法で完了できます。
患者がコンピューターを介してデータを入力できるようにすることで、「緊急連絡」やさまざまなページのさまざまな詳細などを頻繁に要求する管理作業の山を締めくくる必要がなくなります。さらに、ポータルでは患者が電子的にそれを提供できるため、チームは患者の転記されたメモから詳細を入力する必要はありません。
あなたの診療は、患者ポータルの設定により、実質的により生産的に実行されます。この時点で、スタッフは電話に出たり、あなた、アテンダント、コラボレーターなどにメッセージを送ったりするべきではありません。患者はメッセージを残すためだけにエネルギーを浪費する必要はありません。
ヘルスケアアプリケーション開発は、質の高い患者ケアとサービスを提供する医療機関を成功させるために行う幅広い決定です。
