Technology 在创建用于医疗保健设备行业的软件时，应遵循最佳实践以确保基本满足管理需求。当我们深入研究医疗器械行业的医疗保健应用程序开发时，我们如何调查开发过程以及它如何符合 IEC 62304 的管理要求。
各种业务都存在明确的开发原则和管理先决条件。例如，在医疗保健设备行业，ISO 13485 描述了质量管理系统的必要性，该系统显示了制造满足客户和管理先决条件的医疗保健设备的能力。
由于软件系统与生俱来的复杂性，软件开发在管理条件下变得比设备更受控制。因此，出现了明确指导软件循环的指南。对于包含软件的医疗保健设备，产品应由 IEC 62304 创建。
IEC 62304 规定的流程是产品业务中公认的程序，其中大部分可用于医疗保健和非医疗保健项目。该标准不认可特定的生命周期模型或文档结构，只认可流程和任务的完成。 62304 中描述的流程非常适合许多基于平台的产品开发。下面，我们将参考实际总结的基于平台的产品开发方法。
阶段 1：需求和规划
产品开发计划是指导项目开发过程的活记录。它创建了要完成的产品项目的布局，以及哪些工作负责这些差事。在咨询中，如果职责可能落在客户或客户的设计合作伙伴的肩上，请确保您解释任务的所有权。现在应该选择产品生命周期模型。项目会遵循敏捷吗？级联？或者，一些工程设计公司提供的流程比其他公司更具适应性，因此尽早构建对于确保设计合作伙伴的流程具有足够的适应性以响应客户需求至关重要。
该计划认可软件成就并概述哪些亮点在哪些成就中占有一席之地。一个正常的里程碑是保证有足够的软件可访问以测试主要模型形式的设备。该报告将在每个开发阶段进行更新，并在项目完成之前与实际完成的实际情况相协调。
产品必需品细节是从产品先决条件中获得的，产品先决条件同样在阶段 1 中演变。产品先决条件包括有用和容量必需品、软件系统数据源和产量、接口、安全性和便利性必需品。此外，任何由风险检查决定的风险控制措施都应作为前提条件。
阶段 2A：架构和可行性
架构操作是将产品必需品规划为产品开发的构建说明的地方。通常，这包含一个框图，显示产品如何与设备协作，就像系统级状态和序列图一样，用于描述产品系统的行为。
回到医疗保健设备标准，在 IEC 62304 的语言中，软件用三个术语描述：
软件系统——高层次，由至少一个软件项目组成。
软件项目——任何可识别的 PC 程序部分。它由至少一个软件单元组成。
软件单元——不额外分解的最底层（劣化程度由项目组控制。不需要每个类都是一个单元。）
区分软件项目对于工程来说很重要，因为它们将在风险管理周期中被破坏。
设计还应描述产品与内部或外部部件之间的接口，例如两个软件项、两个处理器或处理器和移动应用程序之间的接口。
在此阶段，将运行底层软件风险分析，并决定基本的软件安全任命。
阶段 2B/2C：详细计划
深度设计通常具有不同的迭代子阶段（2B、2C 等），其中应完成三个软件过程：
它充实了工程中列出的细节。设计中区分的每一个事物都被隔离到软件单元中，并进行了足够详细的描述，以允许继续执行。
单元执行和单元测试是程序员喜欢的部分——真正的编码！一个单元的执行直到它被测试并且代码已经被团队调查之后才完成。
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软件集成和协调测试
在细节设计阶段，软件和硬件开发的调整比较困难。硬件通常遵循设计构建测试技术，项目阶段与硬件构建对齐。尽管如此，软件开发不需要硬件构建之间的虚假限制。同时，应该使用有用的软件或固件来测试硬件。一种强大的方法是找出哪些软件亮点对于验证硬件很重要。这些亮点的实现可以作为早期设计阶段的里程碑。
此外，在执行特定模块之前完成整个系统的明确计划并不重要，因此增量模型是一种有价值的方法。配置调查，ISO 13485 和 IEC 62304 要求的另一个最佳实践。
不管预期如何，自动化项目的单元测试是理想的。这与平滑的一周又一周的放电过程一起工作，该过程运行静态检查，使产量平行，并执行单元测试。
第 3 阶段：设计验证和转移
在第 3 阶段，团队的注意力从开发到确认有一些距离。产品系统验证测试约定在第 2 阶段交付，通常由质量设计师在计算机程序员的贡献下组成，团队执行运行并修复产品或实际约定的最后问题。
在正式确认之前，产品团队准备一个竞争对手的排放结构，包括排放说明，其中包含已知问题的约会、添加的包含以及在此改编中修复的错误。该产品组装是将在正式软件验证测试期间使用的改编。尽管这种改编经常被称为“交付的软件”，但在通过 SVT 之前，它绝不是权威交付。
在形式验证期间，重要的是测试人员不是与构建产品相关的架构师团队的一员。在此阶段的测试过程中发现的任何问题或特殊性都将在问题跟踪系统中报告，以供任务团队评估。
产品的正式确认与整个产品的总体计划验证测试同时进行。
医疗保健应用程序开发在当今医疗保健实践中的重要性
您一定已经注意到您的办公室需要医疗保健软件，但这只是您寻找它在当前医疗保健实践中究竟有多重要的旅程的开始。
您可以改进练习方式，提高效率，而无需招聘更多管理人员。所有这一切都归功于不断更新以采用行业最佳实践和管理指南的尖端医疗保健软件。合适的应用开发公司将开发完善的云集成解决方案，帮助您通过医疗软件开发享受以下好处：
更好的患者体验
您提供的每项服务都必须与患者有关。考虑到这一点，开展医疗保健移动应用程序的开发将大大改善在接待区等候的患者的体验。例如，您的医疗保健软件将允许患者在就诊前输入自己的数据，在就诊之前使用休息区的自助服务终端或在家中舒适的 PC 上输入数据。
患者门户允许您通过即时消息、电子邮件，甚至是同事录制的语音消息（患者可以感知的语音）向患者发送建议。患者利用该门户来安排药物加药，提防最新的实验室测试结果，甚至可以获得有关他们需要计划的即将发生的预约或流程的更新。
专门的医疗保健软件可实现更快、更宽容的注册和更少的案头工作（说实话，如果患者以电子方式填写数据，您的员工可以节省时间，因为他们只需要填写患者填写的纸质表格，他们就不需要输入任何内容）。
预订
如果没有可靠的预约系统，如果工作人员难以安排预约，您的诊所将失去收入甚至患者。从最初设置约会到期望快速重新安排约会，您引入的医疗保健软件使您的员工能够随时执行此类差事。当您在患者取消预约后在时间表中腾出一个空间时，它可以分配给另一个患者。
此外，高级规划系统有助于解决员工层面的问题，包括超额预订专业人员。避免超额预订的最佳方法是谨慎地监督他们在某个随机日期需要看诊的患者数量，而您使用的计划系统将对此有很大帮助。云计算解决方案在这里派上用场。
电子病历
电子健康记录或 EHR 软件使医生和医疗护理人员可以更轻松地完成撰写更新并立即解决患者查询。工作人员不再需要匆匆忙忙地翻阅大量纸质大纲来发现数据。
与过时的纸质系统相比，EHR 没有任何危险。例如，您可以设置有关哪些工作人员可以访问哪些类型的患者数据的规则，甚至可以控制谁可以撰写更新而不是简单地了解记录。虽然您实际上需要偶尔检查您的系统以验证是否有任何未经批准的尝试查看患者记录，但使用 EHR，您可以将未经批准的观察者拒之门外，当记录由固定在其中的纸张组成时，这并不容易做到文件管理器。
使用 EHR，您可以与其他专家的工作场所进行有效沟通，例如，如果您需要在参考时将患者数据发送给专家。
计费
当您使用基于纸张的系统或某种为一般用途而构建的传统计费软件时，尝试进行基本计费可能会很困难。
有趣的是，医疗保健计费系统可协助供应商监督收款、创建货币报告和逐点生成患者报告。例如，根据您设置的格式，您需要为周五早间会议提供的报告会更快。此外，医疗保健移动应用程序开发将帮助您的团队自动化涉及编码索赔的系统，提交它们进行分期付款，然后在整个收入周期中遵循每个保证。
如果您正在处理未能或忘记支付账单的患者，应用程序开发公司将构建一个新的医疗保健软件系统，以帮助您为他们提供直接和即时的更新。
医疗保健实践的应用程序对于帮助组织留出时间和现金以及减少错误变得越来越重要。该测试不仅跟踪医疗保健技术的发展，而且还跟踪运行我们设备的应用程序。
电子病历系统
与传统的纸质文件归档相比，电子病历 (EMR) 系统是一种高级选项。作为 EHR 软件，EMR 沿着这些路线工作，改进了医生管理纸质记录的工作。 EMR 具有患者数据的计算机化记录的能力，然后可以方便且轻松地访问这些数据。沿着这些路线，医生和服务员可以快速验证医疗保健评估，就像患者的实验室测试结果一样，使他们能够提供合适的药物、诊断和药物。与办公室的纸质报告不同，创建 EMR 系统是为了帮助专业人员记住某些系统，这些系统应该作为针对明确患者困难的预防措施。
数据科学与分析
医生和医疗专业人员对患有慢性疾病的患者进行治疗会产生令人难以置信的数据深度，总的来说，这些数据经过测试以压缩成有价值的数据。在这种情况下，医疗专业人员可以获得更多的知识，这得益于当前的先见之明检查和数据科学的升级。随着这些事件的发生，可以使用基于 Al 的系统访问有关患者家族史和亲子关系的数据，从而有助于快速分析持续性并发症。根据患者当前情况获取的数据有助于医疗专业人员解决与家庭相关的问题，以及影响患者的生活的不同方面。此外，数据科学专家可以利用来自 IoMT 设备的巨大数据制作产品化模型，从而实现医疗保健协同效应。
医疗保健软件开发在医疗保健领域为患者、员工和公共当局带来了许多好处，同时增加了收入。目前，患者可以以更低的费用和更短的时间获得尖端的医疗保健治疗。此外，医疗专业人员逐渐被授权使用医疗保健软件监督患者的进展。这进一步提高了计费和规划的效率，限制了过去在执行付款时遇到的延迟。因此，医疗保健领域目前的发展已经在不同程度的医疗保健实践中完成了许多任务。
SaaS 开发公司必须添加的医疗保健软件功能以提高收入和生产力
- 语音识别
例如，当您致电组织以计算新账单或查询特定部门时，您可能会连接语音确认功能以加快通话速度。
语音确认包括一个复杂的软件系统，它记录个人说话时的声音，然后立即理解他们所说的内容，将声音解释为 PC 屏幕上的文本。它已成为当前实践中使用的医疗保健软件包的基本部分。专业的 SaaS 开发公司肯定会考虑这个功能。
当您考虑我们过去草拟笔记然后将它们分类到患者记录中的方式，或者让医生直接将笔记由外部记录团队翻译时，语音确认是一种更有用的处理方法这个数据输入。
语音确认支持您练习的熟练程度，因为它将消除与糟糕的笔迹相关的错误。它还可以节省您的时间，因为此时您无需等待记录服务将工作返回给您。
- 电子处方
毫无疑问，您听过一些关于医生笔迹凌乱的合理笑话。虽然医疗专业人员中流行的单调手写的可能性有一定的现实意义，但当今计算机和技术的进步使得创建和提交解决方案变得更加简单。
使用电子处方方法，专家无需在纸上将处方手写给药店。数据可以以电子方式存储和通信。
这肯定比旧式系统更有效率。当患者准备离开时（例如，进行后续预约），工作人员迅速将 RX 数据发送到药店。当病人在路上时，药店工作人员可能会准备好。这使患者免于排队以获得所需的处方。
它有益于医疗保健专业人员的实践和患者，因为电子背书似乎是一种更精确的解决方案，无需担心误判手动书写的细节。同样，如果新疗法与患者正在服用的药物存在差异，系统会通知您，因此患者的安全性得到改善。
您对患者获得药物的帮助越多，他们就越有把握留在您和您的组织中。
- 索赔拒绝经理
您医院收入的便捷增长依赖于您的员工远离错误或错误。这是索赔拒绝功能被证明有用的地方。您的医疗保健软件应该具有索赔否认主要元素以加速付款。索赔拒绝服务会立即发现索赔是否存在问题，例如错误的代码。
系统将向您的员工显示通知以及有关如何解决问题的提示。从这里开始，在重新提交和还款时使更正不远是一个基本问题。
您的实践现在可以有效地查看所有被拒绝的声明，并了解这些异议背后的正常原因。此外，拒绝管理员在帮助您查找被拒绝索赔的示例方面非常重要，因此您可以对流程进行调整。
- 医疗服务分析
数据就是力量，这适用于医疗服务检查。一项令人惊叹的医疗保健软件功能，任何尖端实践都不应该没有，医疗调查将您的实践带入 21 世纪。
医疗检查携带大数据和强大的计算机处理能力，可以对患者的数据进行分类和分解。这些数字成为重要的见解，将帮助您的团队处理组织的业务和货币部分。
为了在您的医疗保健应用程序开发中享受其集成的好处，医疗服务调查功能应该提供仪表板，包括：
管理人员仪表板：这些使您的管理人员可以通过单一外观轻松访问实践中的所有相关流程。帮助管理人员相互共享数据，让每个人都可以从一个中心位置访问类似的数据，这同样很有价值。
按需收入周期分析报告：对您当前的收益（或该部门的不足）有更清晰的认识将非常有价值。您可以发现不付款的模式，并根据数据找出加速收入增长的方法。
商业智能和绩效管理工具：您受托处理的每周、每月和季度报告将更易于创建。无论是关于评估特定同事或办公室的询问，您都将获得处理这种情况的详细信息。
医生生产力和实践操作数据显示：考虑到这些分类中的检查，实践的运作情况以及您的医生实现效率目标的程度更加合理。
关键绩效指标 (KPI) 基准：如果您不监控绩效指标并查看个人在何处拥有所需的东西以及他们需要的地方，那么您设定和预期每个团队成员应该遵守的规范将没有多大价值发展。
患者和客户医疗账单报告：不同的患者在履行金钱承诺方面的表现如何？此类公告旨在为您提供详细信息，以防您需要更改后续聚会以获得付款。
项目“汇总”和部门报告：当您计算出目前在您的 PC 系统中生成和存放的所有总计数据时，可以想象管理这些数据的全部以供在企业环境中使用。
患者门户
它是一个电子系统，可以在标准台式机和PC上运行，也可以在匆忙时通过手机或平板电脑打开。
这绝不是高效和节省时间。它也是：
支持预约：患者可以在家中方便地通过门户进行预约。
帮助患者与实践联系起来，反之亦然：
您可以通过门户与患者联系，了解有关测试、疫苗接种和预约的最新信息。
使患者能够看到他们的医疗保健试验结果：
对看到最近验血结果感到不安的患者不需要等待工作人员给他们打电话通知消息。如果预约允许在线传送这些数据，他们可以自愿调用他们的数据。
患者可以更改自己的详细信息和保险数据：
那些正在转移或改变他们的医疗保险的人可以通过在合适的时机自行填写来迅速解决问题。
患者可以表现出色并在线完成他们的管理工作：
允许您的患者通过计算机输入他们的数据可以使他们免于完成一堆管理工作，这些工作经常要求诸如“紧急联系人”之类的事情以及在各个页面上提供不同的详细信息。此外，您的团队不需要从患者转录的笔记中输入详细信息，因为门户允许他们以电子方式提供。
通过患者门户设置，您的实践将显着提高效率。例如，此时工作人员不应接听电话并为您、服务员或合作者记录信息，并且患者不需要浪费精力等待只是为了留言。
医疗保健应用程序开发是一项广泛的决策，您需要做出这样的决定，才能成功运营提供优质患者护理和服务的医疗机构。
