Lors de la création de logiciels destinés à être utilisés dans l'industrie des appareils de santé, les meilleures pratiques doivent être suivies pour garantir que les nécessités administratives sont globalement satisfaites. Alors que nous nous plongeons dans le développement d'applications de santé dans l'industrie des dispositifs de santé, que diriez-vous d'étudier le processus de développement et comment il s'identifie aux nécessités administratives de la norme IEC 62304.

Des principes de développement explicites et des prérequis administratifs existent pour diverses entreprises. Dans l'industrie des dispositifs de santé, par exemple, ISO 13485 caractérise les nécessités d'un système d'administration de la qualité qui montre la capacité à fabriquer des dispositifs de santé qui répondent aux prérequis clients et administratifs.

En raison de la complexité innée des systèmes logiciels, le développement de logiciels est devenu plus contrôlé que l'équipement dans des conditions administratives. Par conséquent, des lignes directrices sont apparues pour diriger ce cycle explicitement pour les logiciels. Pour les appareils de santé contenant des logiciels, le produit doit être créé conformément à la norme IEC 62304.

Les processus définis par la norme IEC 62304 sont des procédures acceptées dans le secteur des produits, dont la plupart peuvent être suivies pour des projets de soins de santé et non-sanitaires. La norme n'approuve pas un modèle de cycle de vie ou une structure de documentation spécifique, mais simplement que les processus et les tâches soient terminés. Les processus décrits dans 62304 s'intègrent parfaitement dans de nombreux développements de produits basés sur des plates-formes. Ci-dessous, nous ferons référence à l'approche de développement de produits basée sur la plate-forme résumée de manière réaliste.

Étape 1 : Exigences et planification

Le plan de développement de produit est un document vivant qui oriente le processus de développement du projet. Il crée une mise en page des projets de produits à faire et quels travaux sont responsables de ces courses. En conseil, où les tâches pourraient incomber au client ou à son partenaire de conception, assurez-vous d'expliquer la propriété de la tâche. Le modèle de cycle de vie du produit doit être choisi maintenant. Le projet suivra-t-il Agile ? Cascade? Ou Certains bureaux d'études proposent des processus plus adaptables que d'autres. Il est donc essentiel de les mettre en place tôt pour garantir que les processus du partenaire de conception sont suffisamment adaptables pour réagir aux besoins des clients.

Le plan reconnaît les réalisations logicielles et décrit quels points saillants ont une place à laquelle réalisation. Une étape normale est de garantir qu'il existe suffisamment de logiciels accessibles pour tester l'équipement à partir du formulaire modèle principal. Ce rapport sera mis à jour à chaque période de développement, et avant la fin du projet il devra se coordonner avec la réalité de ce qui a été réellement fait.

Le détail des nécessités du produit est obtenu à partir des prérequis du produit, qui sont également évolués au cours de la phase 1. Les prérequis du produit intègrent les nécessités utiles et de capacité, les sources de données et les rendements du système logiciel, les interfaces, la sécurité et les nécessités de commodité. En outre, toutes les mesures de contrôle des risques décidées à partir de l'examen des risques doivent être ajoutées en tant que conditions préalables.

Étape 2A : Architecture et faisabilité

L'action d'architecture est le lieu où les nécessités du produit sont planifiées dans une clarification du bâtiment du développement du produit. Normalement, cela incorpore un schéma fonctionnel montrant comment le produit collabore avec l'équipement tout comme l'état du système et des graphiques de séquence pour décrire le comportement du système de produit.

Revenant à la norme relative aux appareils de santé, dans le langage de la CEI 62304, le logiciel est décrit avec trois termes :

Système logiciel – le niveau élevé, composé d'au moins un élément logiciel.

Éléments logiciels – tout élément reconnaissable d'un programme PC. Il est constitué d'au moins une unité logicielle.

Unité logicielle - le niveau le plus bas qui n'est pas non plus désintégré (le degré de détérioration est contrôlé par l'équipe de projet. Il n'est pas nécessaire que chaque classe soit une unité.)

Il est important pour l'ingénierie de distinguer les éléments logiciels, car ils seront cassés au cours du cycle de gestion des risques.

La conception doit également représenter les interfaces entre le produit et les parties intérieures ou extérieures comme l'interface entre deux éléments logiciels, deux processeurs ou le processeur et une application mobile.

Au cours de cette étape, une analyse des risques logiciels sous-jacents serait effectuée et un rendez-vous de sécurité logiciel de base serait décidé.

Étape 2B/2C : Plan détaillé

La conception approfondie comporte normalement différentes sous-étapes itératives (2B, 2C, etc.) dans lesquelles trois processus logiciels doivent être terminés :

Il étoffe les détails énoncés dans l'ingénierie. Chacun des éléments distingués dans la conception est isolé en unités logicielles et représenté avec suffisamment de détails pour permettre la poursuite de l'exécution.

L'exécution unitaire et les tests unitaires sont la partie que les programmeurs adorent - le vrai codage ! L'exécution d'une unité n'est pas terminée tant qu'elle n'a pas été testée et que le code n'a pas été étudié par l'équipe.

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Intégration logicielle et tests de réconciliation

Au cours des étapes de conception détaillée, il est plus difficile d'ajuster le développement logiciel et matériel. Le matériel suit normalement une technique de test de conception et de construction, les étapes du projet s'alignant sur les constructions matérielles. Le développement de logiciels, nonobstant, n'a pas besoin d'une fausse limite entre les versions matérielles. Et simultanément, le matériel doit être testé à l'aide d'un logiciel ou d'un micrologiciel utile. Une méthodologie puissante consiste à déterminer les points forts du logiciel qui sont importants pour vérifier le matériel. La réalisation de ces points saillants peut servir de jalons pour les premières étapes de la conception.

De plus, il est tout sauf important de terminer un plan défini de l'ensemble du système avant d'exécuter des modules spécifiques, donc un modèle incrémental est une approche valable. Enquêtes de configuration, une autre bonne pratique requise selon ISO 13485 et IEC 62304.

Même si on pouvait s'y attendre, il est idéal pour automatiser les tests unitaires pour les projets. Cela fonctionne avec un processus de décharge lissé semaine après semaine qui exécute un examen statique, établit des parallèles de rendement et exécute des tests unitaires.

Étape 3 : Vérification de la conception et transfert

Dans la phase 3, l'attention de l'équipe s'éloigne du développement et de la confirmation. Les conventions de test de vérification du système de produit ont été livrées au cours de la phase 2, généralement composées par le concepteur qualité avec la contribution des programmeurs informatiques, et l'équipe exécute des analyses et corrige les derniers problèmes avec le produit ou les conventions réelles.

Avant la confirmation formelle, l'équipe produit prépare une construction de décharge du concurrent, y compris les notes de décharge qui contiennent les rendez-vous des problèmes connus, les inclusions ajoutées et les bogues corrigés dans cette adaptation. Cet assemblage de produit est l'adaptation qui sera utilisée lors des tests formels de vérification du logiciel. Malgré le fait que cette adaptation soit fréquemment qualifiée de "logiciel livré", elle est tout sauf délivrée avec autorité jusqu'à ce qu'elle ait passé le SVT.

Lors de la vérification formelle, il est significatif que le testeur soit quelqu'un qui n'a pas fait partie de l'équipe d'architectes qui a été associée à la construction du produit. Tous les problèmes ou particularités trouvés lors des tests à cette étape seront signalés dans le système de suivi des problèmes pour être évalués par l'équipe de travail.

La confirmation formelle du produit se produit parallèlement aux tests de vérification du plan général pour l'ensemble du produit.

L'importance du développement d'applications de soins de santé dans les pratiques de soins de santé d'aujourd'hui

Vous devez avoir remarqué que votre bureau a besoin d'un logiciel de soins de santé, mais ce n'est que le début de votre voyage à la recherche de l'importance qu'il a dans les pratiques actuelles de soins médicaux.

Vous pouvez améliorer votre façon de pratiquer, gagner en efficacité sans avoir à recruter plus de personnel de direction. Tout cela grâce au logiciel de soins de santé de pointe qui est constamment mis à jour pour adopter les meilleures pratiques de l'industrie et les directives administratives. Une bonne société de développement d'applications développera des solutions d'intégration cloud parfaites pour vous aider à profiter des avantages suivants grâce au développement de logiciels médicaux :

Meilleure expérience patient

Chaque service que vous offrez doit concerner le patient. Considérant cela, entreprendre le développement d'applications mobiles de soins de santé améliorera considérablement l'expérience des patients qui attendent dans la zone d'accueil. Par exemple, votre logiciel de santé permettra aux patients de saisir leurs propres données avant leur rendez-vous, à l'aide d'un kiosque dans le salon ou à partir d'un PC dans le confort de leur maison avant leur visite à la clinique.

Un portail patient permet d'envoyer des suggestions aux patients au moyen d'un message instantané, d'un e-mail ou encore d'un message vocal enregistré par un collègue, voix que les patients peuvent percevoir. Les patients utilisent le portail pour prendre des médicaments, se méfier des résultats des tests de laboratoire les plus récents et même obtenir des mises à jour sur les rendez-vous imminents ou les processus qu'ils doivent planifier.

Un logiciel de soins de santé dédié permet un enregistrement plus rapide et plus tolérant et moins de travail de bureau (à vrai dire, si les patients complètent les données par voie électronique, votre personnel gagne du temps car il n'aura besoin de taper que des formulaires papier remplis par un patient).

Réservation

Sans un système de réservation solide, votre cabinet risque de perdre des revenus et même des patients, si le personnel a du mal à fixer des rendez-vous. De la première prise de rendez-vous à l'attente de replanifier rapidement les rendez-vous, le logiciel de soins de santé que vous introduisez donne à votre personnel la capacité d'adaptation pour effectuer de telles courses à la volée. Lorsque vous relâchez un espace dans l'horaire après qu'un patient a annulé un rendez-vous, il peut être attribué à un autre patient.

En outre, un système de planification de haut niveau aide à résoudre les problèmes de personnel, y compris les professionnels de la surréservation. La meilleure façon de vous empêcher de surréserver est de surveiller avec prudence le nombre de patients qu'ils doivent voir un jour au hasard, et le système de planification que vous utilisez vous aidera considérablement à cela. Les solutions de cloud computing sont utiles ici.

DSE

Le dossier électronique de bien-être ou le logiciel de DSE permet aux médecins et aux soignants de composer plus facilement les mises à jour et de répondre aux demandes des patients en un clin d'œil. Le personnel n'a plus besoin de parcourir beaucoup de plans papier pour découvrir des données à la hâte.

Un DSE est exempt de tout danger qu'un système papier obsolète. Par exemple, vous pouvez définir des règles indiquant quels travailleurs peuvent accéder à quels types de données sur les patients, et même contrôler qui peut rédiger des mises à jour plutôt que de simplement comprendre les enregistrements. Bien que vous ayez en fait besoin d'effectuer des examens occasionnels de votre système pour vérifier s'il y a des tentatives non approuvées de voir les dossiers des patients, avec un DSE, vous pouvez éliminer les observateurs non approuvés, ce qui n'est pas facile à faire lorsque les dossiers sont constitués de papier sécurisé dans un organisateur de fichiers.

Avec un DSE, vous pouvez communiquer de manière viable avec les lieux de travail d'autres experts, par exemple, au cas où vous auriez besoin d'envoyer des données de patient à un spécialiste lorsque vous faites une référence.

Facturation

Tenter de faire une facturation de base peut être difficile lorsque vous utilisez un système papier ou une sorte de logiciel de facturation conventionnel conçu pour un usage général.

Fait intéressant, un système de facturation des soins de santé aide les fournisseurs à superviser la collecte, à créer des rapports monétaires et à produire des rapports de patients point par point. Les rapports que vous devez fournir pour la réunion du vendredi matin seront plus rapides avec le format que vous avez configuré, par exemple. En outre, le développement d'applications mobiles pour les soins de santé aidera votre équipe à automatiser les systèmes impliqués dans le codage des réclamations, à les soumettre pour versement et ensuite à suivre chaque garantie tout au long du cycle de revenu.

Si vous traitez des patients qui ne paient pas ou oublient de payer leurs factures, une société de développement d'applications construira un nouveau système logiciel de soins de santé pour vous aider à leur offrir des mises à jour directes et instantanées.

Les applications pour les pratiques de soins de santé deviennent de plus en plus importantes pour aider les organisations à réserver du temps et de l'argent et à réduire les erreurs. Le test n'est pas seulement pour suivre les développements dans la technologie de la santé, mais en plus des applications qui exécutent notre équipement.

Système de dossier médical électronique

Le système de dossier médical électronique (DME) constitue une option avancée par rapport au classement traditionnel des documents papier. Fonctionnant dans le même sens que le logiciel EHR, l'EMR améliore le travail des médecins en gérant les dossiers papier. Le DME fonctionne avec la capacité d'enregistrements informatisés des données des patients, qui sont alors pratiques et accessibles sans effort. Dans cette optique, les médecins et les préposés vérifient rapidement les évaluations des soins de santé, tout comme les résultats des tests de laboratoire des patients, leur permettant de proposer des médicaments, des diagnostics et des médicaments opportuns. Contrairement aux rapports papier au bureau, le système DME est créé pour aider les professionnels à se souvenir de certains systèmes qui devraient être dirigés comme mesures préventives contre les difficultés explicites des patients.

Science des données et analyse

Les médecins et les professionnels de la santé qui grugent les patients souffrant de complications chroniques créent une incroyable profondeur de données, qui, dans l'ensemble, sont testées pour être compressées en données précieuses. Dans de tels cas, les professionnels de la santé peuvent acquérir des connaissances supplémentaires, facilitées par les mises à niveau actuelles des examens prémonitoires et de la science des données. Avec ces tournures d'événements, les données sur les antécédents familiaux et la filiation d'un patient sont accessibles à l'aide de systèmes basés sur Al, aidant à analyser rapidement les complications persistantes. Les données obtenues en ce qui concerne la situation actuelle du patient aident les professionnels de la santé à lutter contre les problèmes liés aux familles et aux différents aspects de la vie qui influencent le patient. De plus, les experts en science des données peuvent créer des modèles produits à partir des données gigantesques des appareils IoMT, en travaillant avec la réalisation de synergies dans le domaine de la santé.

Le développement de logiciels de santé a apporté de nombreux avantages dans le domaine des soins médicaux, à la fois pour les patients, le personnel et l'autorité publique, ainsi qu'une augmentation des revenus. À l'heure actuelle, les patients peuvent accéder à des soins de santé de pointe à moindre coût et en moins de temps. De plus, les professionnels de la santé sont désormais habilités à superviser les progrès de leurs patients à l'aide d'un logiciel de soins de santé. Cela a permis d'améliorer encore l'efficacité de la facturation et de la planification, limitant les retards passés dans l'exécution des paiements. Par conséquent, les développements actuels du domaine de la santé ont travaillé sur de nombreuses tâches à différents degrés de la pratique des soins de santé.

Fonctionnalités logicielles de santé que la société de développement SaaS doit ajouter pour augmenter les revenus et la productivité

Reconnaissance vocale

Au moment où vous appelez une organisation, par exemple, pour établir une nouvelle facture ou pour faire une demande dans un département particulier, il y a de fortes chances que vous soyez connecté avec une fonction d'accusé de réception vocale pour accélérer votre appel.

La reconnaissance vocale comprend un système logiciel complexe qui enregistre le son au fur et à mesure que les individus parlent et comprend ensuite immédiatement ce qu'ils disent, faisant une interprétation des sons en texte sur l'écran du PC. C'est devenu un élément essentiel des logiciels de soins de santé utilisés dans les pratiques actuelles. Une société de développement SaaS professionnelle envisagerait sûrement cette fonctionnalité.

Au moment où vous considérez la façon dont nous avions l'habitude de rédiger les notes et de les trier ensuite dans les dossiers du patient, ou de demander au médecin de diriger les notes pour qu'elles soient traduites par une équipe d'enregistrement externe, la reconnaissance vocale est une approche beaucoup plus utile pour traiter cette entrée de données.

La reconnaissance vocale soutient la compétence de votre pratique, car elle éliminera les erreurs liées à une mauvaise écriture. Cela vous fait également gagner du temps, car à ce stade, vous n'avez pas besoin d'attendre que les services d'enregistrement vous renvoient le travail.

Prescription électronique

Vous avez sans aucun doute entendu des blagues raisonnables sur les médecins ayant une écriture désordonnée. Bien qu'il y ait une certaine réalité à la possibilité d'une écriture terne populaire parmi les professionnels de la santé, les progrès actuels de l'informatique et de la technologie rendent beaucoup plus simple la création et la soumission de solutions.

Avec la méthode de l'ordonnance électronique, le spécialiste n'aurait pas besoin de rédiger à la main l'ordonnance à la pharmacie sur papier. Les données peuvent être stockées et communiquées par voie électronique.

C'est certainement plus productif que l'ancien système de style. Pendant que le patient se prépare à partir (par exemple, en prenant un rendez-vous ultérieur), le personnel envoie rapidement les données RX à la pharmacie. Il peut très bien être préparé par le personnel de la pharmacie pendant que le patient est en route. Cela évite au patient de faire la queue pour obtenir la prescription requise.

Cela profite à la pratique des professionnels de la santé et aux patients, car l'approbation électronique semble être une solution plus exacte, sans stress pour mal juger les détails écrits manuellement. De même, la sécurité du patient s'améliore, étant donné que le système vous avertira s'il y a une différence entre le nouveau remède et les médicaments que le patient prend actuellement.

Plus vous aiderez les patients à acquérir leurs médicaments, plus il sera certain qu'ils resteront avec vous et votre organisation.

Gestionnaire de refus de réclamation

La progression pratique des revenus dans votre hôpital repose sur le fait que votre personnel évite les erreurs ou les erreurs. C'est l'endroit où une fonction de refus de réclamation s'avère utile. Votre logiciel de santé doit avoir un élément principal de désaveu de réclamation pour accélérer les paiements. Un service de refus de réclamation détecte tout de suite s'il y a un problème avec une réclamation, comme un code erroné.

Le système affichera une notification à votre travailleur ainsi qu'un conseil sur la façon de résoudre le problème. À partir de là, il s'agit de faire la correction pas trop loin sur place pour la resoumission et le remboursement.

Votre cabinet peut désormais voir efficacement toutes les réclamations refusées et avoir une idée des raisons normales derrière ces dissidences. En outre, l'administrateur de refus sera important pour vous aider à trouver des exemples de réclamations refusées afin que vous puissiez ensuite apporter des ajustements à vos processus.

Services médicaux Analytique

Les données, c'est le pouvoir, et cela s'applique à l'examen des services médicaux. Une fonctionnalité logicielle de soins de santé étonnante dont aucune pratique de pointe ne devrait se passer, l'investigation des soins médicaux transporte votre pratique dans le 21e siècle.

L'examen médical contient des données volumineuses et une solide capacité de traitement informatique pour classer et décomposer les données sur vos patients. Les chiffres deviennent des informations importantes qui aideront votre équipe à gérer les aspects commerciaux et monétaires de votre organisation.

Pour profiter des avantages de son intégration dans votre développement d'applications de santé, une fonction d'investigation des services médicaux doit fournir des tableaux de bord comprenant :

Tableaux de bord exécutifs : ils permettent à vos dirigeants d'accéder facilement à tous les processus pertinents du cabinet en un seul regard. Il est également utile d'aider les dirigeants à partager des données entre eux, en donnant à chacun l'accès à des données similaires à partir d'un emplacement central.

Rapports d'analyse du cycle de revenus à la demande : avoir une perspective plus claire de votre avantage actuel (ou de votre insuffisance dans ce département) sera extrêmement précieux. Vous pouvez repérer les schémas de non-paiement et trier les approches pour accélérer la progression des revenus en fonction des données.

Outils de Business Intelligence et de gestion de la performance : Ces rapports hebdomadaires, mensuels et trimestriels qui vous sont confiés seront plus simples à créer. Qu'il s'agisse d'une enquête concernant l'évaluation d'un collègue ou d'un bureau spécifique, vous aurez les détails attendus pour faire face à la situation.

Productivité des médecins et affichage des données opérationnelles de la pratique : à quel point la pratique fonctionne et dans quelle mesure vos médecins atteignent leurs objectifs d'efficacité est plus sensible, en raison de l'examen dans ces classifications.

Analyse comparative des indicateurs de performance clés (KPI) : les normes que vous définissez et prévoyez auxquelles chaque membre de l'équipe doit s'en tenir ne vaudront pas grand-chose si vous ne surveillez pas les indicateurs de performance et ne voyez pas où les individus ont ce qu'il faut et où ils ont besoin développement.

Rapports de facturation médicale des patients et des clients : comment les différents patients s'acquittent-ils de leurs engagements financiers ? Ce type d'annonce est destiné à vous donner les détails au cas où vous auriez besoin de modifier vos réunions ultérieures pour obtenir des paiements.

Rapports de "Roll-up" de projet et de division : La gestion de l'intégralité de ces données pour une utilisation dans l'environnement de l'entreprise est concevable lorsque vous calculez toutes les données totalisées actuellement produites et stockées dans vos systèmes PC.

Portail des patients

Il s'agit d'un système électronique qui peut être exécuté sur des ordinateurs de bureau et des PC standard et peut être ouvert par un téléphone portable ou une tablette lorsque vous êtes pressé.

C'est tout sauf efficace et gain de temps. Ça aussi:

Prise en charge des rendez-vous : les patients peuvent prendre rendez-vous depuis le confort de leur domicile via le portail.

Aide les patients à se connecter au cabinet et inversement :

Vous pouvez vous connecter avec les patients via le portail avec des mises à jour sur les tests, les vaccinations et les rendez-vous.

Permet aux patients de voir les résultats de leurs essais de soins de santé :

Les patients qui sont impatients de voir les résultats de leur récent test sanguin n'ont pas besoin de s'accrocher pour qu'un personnel les appelle avec les nouvelles. Si le rendez-vous permet de transmettre ces données en ligne, ils peuvent consulter volontairement leurs données.

Les patients peuvent modifier leurs propres données et données d'assurance :

Ceux qui changent ou modifient leur assurance maladie peuvent régler le problème rapidement en le remplissant eux-mêmes lorsque le moment est idéal.

Les patients peuvent exceller et terminer leur travail administratif en ligne :

Permettre à vos patients de saisir leurs données via un ordinateur leur évite de compléter une pile de travail administratif, qui demande fréquemment des éléments tels que « contact d'urgence » et différents détails sur différentes pages. De plus, votre équipe n'a pas besoin de saisir les détails des notes transcrites du patient, puisque le portail lui permet de les donner par voie électronique.

Votre cabinet fonctionnera de manière beaucoup plus productive avec une configuration de portail patient. À ce stade, le personnel ne doit pas répondre aux appels et faire tomber des messages pour vous, les préposés ou les collaborateurs, par exemple, et les patients n'ont pas besoin de gaspiller leur énergie à attendre juste pour laisser un message.

Le développement d'applications de soins de santé est une décision importante que vous prendriez afin de gérer une organisation médicale réussie qui offre des soins et des services aux patients de qualité.