Quando si crea software da utilizzare nel settore dei dispositivi sanitari, è necessario seguire le migliori pratiche per garantire che le necessità amministrative siano generalmente soddisfatte. Mentre ci addentriamo nello sviluppo di applicazioni sanitarie nel settore dei dispositivi sanitari, che ne dici di esaminare il processo di sviluppo e come si identifica con le necessità amministrative della IEC 62304.

Esistono principi di sviluppo espliciti e prerequisiti amministrativi per varie imprese. Nel settore dei dispositivi sanitari, ad esempio, ISO 13485 caratterizza le necessità di un sistema di amministrazione della qualità che mostri la capacità di realizzare dispositivi sanitari che soddisfino i requisiti del cliente e dell'amministrazione.

A causa della complessità innata dei sistemi software, lo sviluppo del software è diventato più controllato delle apparecchiature in condizioni amministrative. Di conseguenza, sono emerse linee guida per dirigere questo ciclo in modo esplicito per il software. Per i dispositivi sanitari contenenti software, il prodotto deve essere creato da IEC 62304.

I processi previsti dalla IEC 62304 sono procedure accettate nel business del prodotto, la maggior parte delle quali può essere seguita sia per progetti sanitari che non sanitari. Lo standard non approva uno specifico modello del ciclo di vita o una struttura di documentazione, ma solo che i processi e le attività siano completati. I processi descritti in 62304 si adattano perfettamente allo sviluppo di molti prodotti basati su piattaforma. Di seguito, faremo riferimento all'approccio di sviluppo del prodotto basato su piattaforma riassunto in modo realistico.

Fase 1: Requisiti e pianificazione

Il piano di sviluppo del prodotto è un documento vivente che dirige il processo di sviluppo del progetto. Crea un layout dei progetti di prodotto da fare e quali lavori sono responsabili di tali commissioni. Nella consulenza, dove i compiti potrebbero ricadere sulle spalle del cliente o sul partner di progettazione del cliente, assicurati di spiegare la titolarità del compito. Il modello del ciclo di vita del prodotto dovrebbe essere scelto ora. Il progetto seguirà Agile? Cascata? Oppure Alcune società di progettazione ingegneristica offrono processi più adattabili di altri, quindi è fondamentale costruire in anticipo per garantire che i processi del partner di progettazione siano sufficientemente adattabili per rispondere alle esigenze del cliente.

Il piano riconosce i risultati del software e delinea i punti salienti in cui si collocano i risultati. Una pietra miliare normale è garantire che sia disponibile un software sufficiente per testare l'apparecchiatura dal modulo del modello principale. Questo rapporto sarà aggiornato in ogni periodo di sviluppo e prima della fine del progetto dovrebbe coordinarsi con la realtà di ciò che è stato realmente fatto.

Il dettaglio delle necessità del prodotto è ottenuto dai prerequisiti del prodotto, anch'essi evoluti durante la Fase 1. I prerequisiti del prodotto comprendono le necessità utili e di capacità, le origini e i rendimenti dei dati del sistema software, le interfacce, la sicurezza e le necessità di praticità. Inoltre, eventuali misure di controllo del rischio decise dall'esame del rischio dovrebbero essere aggiunte come prerequisiti.

Fase 2A: Architettura e fattibilità

L'azione architettonica è il luogo in cui le necessità del prodotto sono pianificate in una chiarificazione costruttiva dello sviluppo del prodotto. Normalmente, questo incorpora un diagramma a blocchi che mostra come il prodotto collabora con l'apparecchiatura proprio come lo stato a livello di sistema e i grafici di sequenza per rappresentare il comportamento del sistema del prodotto.

Relativamente allo standard dei dispositivi sanitari, nel linguaggio della IEC 62304, il software è rappresentato con tre termini:

Sistema software: l'alto livello, composto da almeno un elemento software.

Elementi software: qualsiasi parte riconoscibile di un programma per PC. È composto da almeno un'unità software.

Unità software: il livello più basso che non è ulteriormente disintegrato (il grado di deterioramento è controllato dal team di progetto. Non è necessario che ogni classe sia un'unità).

È significativo per l'ingegneria distinguere gli elementi software, poiché verranno rotti durante il ciclo di gestione del rischio.

Il design dovrebbe anche rappresentare le interfacce tra il prodotto e le parti interne o esterne come l'interfaccia tra due elementi software, due processori o il processore e un'applicazione mobile.

Durante questa fase, viene eseguita un'analisi dei rischi del software sottostante e viene deciso un appuntamento per la sicurezza del software di base.

Fase 2B/2C: Piano dettagliato

La progettazione approfondita normalmente ha diverse sottofasi iterative (2B, 2C e così via) in cui dovrebbero essere completati tre processi software:

Esalta i dettagli disposti nell'ingegneria. Ciascuno degli elementi distinti nel progetto è isolato in unità software e raffigurato in modo sufficientemente dettagliato da consentire il proseguimento dell'esecuzione.

L'esecuzione dell'unità e il test dell'unità sono la parte che i programmatori amano: la vera codifica! L'esecuzione di un'unità non è terminata finché non è stata testata e il codice non è stato esaminato dal team.

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Integrazione software e test di riconciliazione

Durante le fasi di progettazione dei dettagli, è più difficile regolare lo sviluppo di software e hardware. L'hardware normalmente segue una tecnica di test di costruzione del progetto, con le fasi del progetto allineate con le build dell'hardware. Lo sviluppo del software, nonostante, non richiede un limite falso tra le build hardware. E contemporaneamente, l'hardware dovrebbe essere testato utilizzando software o firmware utili. Una potente metodologia consiste nel capire quali sono i punti salienti del software importanti per la verifica dell'hardware. La realizzazione di questi punti salienti può costituire una pietra miliare per le prime fasi di progettazione.

Inoltre, è tutt'altro che importante completare un piano definito dell'intero sistema prima di eseguire moduli specifici, quindi un modello incrementale è un approccio degno. Sondaggi di configurazione, un'altra best practice necessaria secondo ISO 13485 e IEC 62304.

Per quanto ci si possa aspettare, è l'ideale per automatizzare i test di unità per i progetti. Funziona con un processo di scaricamento regolare, settimana dopo settimana, che esegue l'esame statico, rende paralleli i rendimenti ed esegue test unitari.

Fase 3: verifica e trasferimento del progetto

Nella Fase 3, l'attenzione del team si allontana dallo sviluppo e verso la conferma. Le convenzioni del test di verifica del sistema del prodotto sono state consegnate nella Fase 2, comunemente composte dal progettista della qualità con il contributo dei programmatori di computer, e il team esegue run-through e risolve gli ultimi problemi con il prodotto o le convenzioni effettive.

Prima della conferma formale, il team del prodotto prepara un progetto di scarico della concorrenza, comprese le note di scarico che contengono appuntamenti di problemi noti, aggiunte aggiunte e bug corretti in questo adattamento. Questo assieme di prodotto è l'adattamento che verrà utilizzato durante i test formali di verifica del software. Nonostante il fatto che questo adattamento sia spesso indicato come "software consegnato", è tutt'altro che consegnato in modo autorevole fino a quando non ha superato SVT.

Durante la verifica formale, è significativo che il tester sia qualcuno che non ha fatto parte del team di architetti che è stato associato alla costruzione del prodotto. Eventuali problemi o peculiarità riscontrati durante il test in questa fase verranno segnalati nel sistema di tracciamento dei problemi per essere valutati dal team di lavoro.

La conferma formale del prodotto avviene parallelamente al test di verifica del piano generale per il prodotto nel suo complesso.

L'importanza dello sviluppo di applicazioni sanitarie nelle pratiche sanitarie odierne

Avrai notato che il tuo ufficio ha bisogno di software per la salute, ma questo è solo l'inizio del tuo viaggio alla ricerca di quanto sia importante nelle attuali pratiche di assistenza medica.

Puoi migliorare il tuo modo di praticare, aggiungere più efficienze senza dover assumere più personale manageriale. Tutto questo grazie al software sanitario all'avanguardia che viene costantemente aggiornato per adottare le migliori pratiche del settore, linee guida amministrative. Una giusta azienda di sviluppo di applicazioni svilupperà soluzioni di integrazione cloud perfette per aiutarti a godere dei seguenti vantaggi attraverso lo sviluppo di software medico:

Migliore esperienza del paziente

Ogni servizio che offri deve riguardare il paziente. Considerando che, intraprendere lo sviluppo di app mobili per l' assistenza sanitaria renderà l'esperienza notevolmente migliorata per i pazienti in attesa nell'area della reception. Ad esempio, il tuo software sanitario consentirà ai pazienti di digitare i propri dati prima dell'appuntamento, utilizzando un chiosco nell'area lounge o da un PC comodamente da casa prima della visita in clinica.

Un portale paziente consente di inviare suggerimenti ai pazienti tramite messaggio istantaneo, e-mail o anche un messaggio vocale registrato da un collega, voce che i pazienti possono percepire. I pazienti utilizzano il portale per organizzare le cure mediche, fare attenzione ai risultati dei test di laboratorio più recenti e persino ricevere aggiornamenti sugli appuntamenti imminenti o sui processi che devono pianificare.

Il software sanitario dedicato rende la registrazione più rapida e tollerante e riduce il lavoro d'ufficio (a dire il vero, se i pazienti completano i dati elettronicamente, il personale risparmia tempo poiché non dovrà digitare altro che i moduli cartacei compilati dal paziente).

Prenotazione

Senza un solido sistema di prenotazione, il tuo studio rischia di perdere entrate e persino pazienti, se il personale fa fatica a fissare gli appuntamenti. Dalla prima fissazione degli appuntamenti all'aspettativa di riprogrammare rapidamente gli appuntamenti, il software sanitario che introduci offre al tuo personale l'adattabilità per eseguire tali commissioni al volo. Quando si perde uno spazio nell'orario dopo che un paziente ha annullato un appuntamento, questo può essere assegnato a un altro paziente.

Inoltre, un sistema di pianificazione di alto livello assiste con problemi a livello di personale, compresi i professionisti dell'overbooking. Il modo migliore per evitare l'overbooking è supervisionare con cautela il numero di pazienti che devono vedere in un giorno a caso, e il sistema di pianificazione che utilizzerai sarà di grande aiuto in questo. Le soluzioni di cloud computing sono utili qui.

EHR

La registrazione elettronica del benessere o il software EHR rende più semplice per medici e operatori sanitari completare la composizione degli aggiornamenti e rispondere alle richieste dei pazienti in un attimo. Il personale non ha più bisogno di frugare tra molti schemi cartacei per scoprire i dati in fretta.

Un EHR è esente da qualsiasi pericolo rispetto a un sistema cartaceo obsoleto. Ad esempio, è possibile impostare regole su quali operatori possono accedere a quali tipi di dati dei pazienti e persino controllare chi può comporre gli aggiornamenti anziché limitarsi a comprendere i record. Sebbene sia effettivamente necessario eseguire revisioni occasionali del sistema per verificare se ci sono tentativi non approvati di visualizzare i record dei pazienti, con un EHR, è possibile eliminare gli osservatori non approvati, il che non è facile da fare quando i record sono costituiti da carta protetta in un organizzatore di file.

Con un EHR, puoi comunicare in modo efficace con i luoghi di lavoro di altri esperti, ad esempio, nel caso in cui devi inviare i dati del paziente a uno specialista quando fai una referenza.

Fatturazione

Il tentativo di eseguire la fatturazione di base può essere difficile quando si utilizza un sistema cartaceo o una sorta di software di fatturazione convenzionale creato per un uso generale.

È interessante notare che un sistema di fatturazione sanitaria assiste i fornitori nella supervisione della raccolta, nella creazione di rapporti monetari e nella produzione di rapporti sui pazienti punto per punto. Ad esempio, i rapporti che devi consegnare per la prima riunione diurna del venerdì saranno più rapidi con il formato che hai impostato. Inoltre, lo sviluppo dell'app mobile per l'assistenza sanitaria aiuterà il tuo team ad automatizzare i sistemi coinvolti con la codifica dei reclami, presentandoli per la rata e successivamente seguendo ogni garanzia attraverso il ciclo di reddito.

Se stai gestendo pazienti che non riescono o dimenticano di pagare le bollette, una società di sviluppo di applicazioni creerà un nuovo sistema software sanitario per aiutarti a offrire loro aggiornamenti diretti e istantanei.

Le applicazioni per le pratiche sanitarie stanno diventando progressivamente significative per aiutare le organizzazioni a mettere da parte tempo e denaro e ridurre gli errori. Il test non è solo per tenere traccia degli sviluppi nella tecnologia sanitaria, ma in aggiunta alle applicazioni che eseguono la nostra attrezzatura.

Sistema di cartelle cliniche elettroniche

Il sistema Electronic Medical Record (EMR) si inserisce come un'opzione avanzata in contrasto con l'archiviazione tradizionale di documenti cartacei. Lavorando in questo senso come software EHR, l'EMR migliora il lavoro dei medici nella gestione dei documenti cartacei. L'EMR funziona con la capacità di record computerizzati dei dati dei pazienti, che sono quindi convenienti e facilmente accessibili. In questa linea, medici e infermieri verificano rapidamente le valutazioni sanitarie, così come i risultati dei test di laboratorio dei pazienti, consentendo loro di offrire farmaci, diagnosi e farmaci opportuni. A differenza dei rapporti cartacei in ufficio, il sistema EMR è stato creato per aiutare i professionisti a ricordare alcuni sistemi che dovrebbero essere diretti come misure preventive contro le difficoltà esplicite del paziente.

Scienza dei dati e analisi

Medici e professionisti del settore medico che intaccano i pazienti con complessità croniche creano un'incredibile profondità di dati che, nel complesso, vengono testati per comprimerli in dati preziosi. In tali casi, i professionisti medici possono acquisire ulteriori frammenti di conoscenza, facilitati dagli attuali aggiornamenti nell'esame preventivo e nella scienza dei dati. Con questi giri di eventi, i dati sulla storia familiare e sulla parentela di un paziente sono accessibili utilizzando sistemi basati su Al, aiutando ad analizzare rapidamente le complicanze persistenti. I dati raccolti in merito alla situazione attuale del paziente aiutano i professionisti medici a combattere i problemi relativi alle famiglie e ai diversi aspetti della vita che influenzano il paziente. Inoltre, gli esperti di Data Science possono realizzare modelli prodotti dai giganteschi dati dei dispositivi IoMT, lavorando con la realizzazione di sinergie sanitarie.

Lo sviluppo di software per la sanità ha portato molti vantaggi nell'area dell'assistenza medica, sia per i pazienti, sia per il personale che per le autorità pubbliche, oltre a un aumento delle entrate. Attualmente, i pazienti possono accedere a cure sanitarie all'avanguardia a costi ridotti e in tempi ridotti. Inoltre, i professionisti medici sono in grado di supervisionare i progressi dei loro pazienti utilizzando il software sanitario. Ciò ha consentito di aumentare ulteriormente l'efficacia della fatturazione e della pianificazione, limitando i ritardi riscontrati in passato nell'esecuzione dei pagamenti. Di conseguenza, gli attuali sviluppi dell'area sanitaria hanno lavorato su numerosi compiti a diversi gradi della pratica sanitaria.

Funzionalità del software sanitario che SaaS Development Company deve aggiungere per aumentare i ricavi e la produttività

Riconoscimento vocale

Nel momento in cui chiami un'organizzazione, ad esempio, per calcolare una nuova bolletta o per fare una richiesta in un particolare reparto, è probabile che tu venga collegato a una funzione di riconoscimento vocale per accelerare la tua chiamata.

Il riconoscimento vocale include un complesso sistema software che registra il suono mentre le persone parlano e in seguito comprende immediatamente ciò che stanno dicendo, trasformando l'interpretazione dei suoni in testo sullo schermo del PC. È diventato una parte fondamentale dei pacchetti software sanitari utilizzati nelle pratiche attuali. Una società di sviluppo SaaS professionale considererebbe sicuramente questa funzionalità.

Nel momento in cui si considera il modo in cui si redigevano le note e poi le si ordinava nelle cartelle cliniche del paziente, o si faceva tradurre le note dal medico da un team esterno, il riconoscimento vocale è un approccio molto più utile per affrontare questo input di dati.

Il riconoscimento vocale supporta la competenza del tuo studio, poiché eliminerà gli errori legati a una terribile calligrafia. Ti consente inoltre di risparmiare tempo, poiché a questo punto non è necessario attendere che i servizi di registrazione ti restituiscano il lavoro.

Prescrizione elettronica

Hai senza dubbio sentito alcune battute ragionevoli sui medici che hanno una calligrafia disordinata. Mentre c'è una certa realtà nella possibilità di una scrittura a mano noiosa popolare tra i professionisti del settore medico, i progressi odierni nei computer e nella tecnologia rendono molto più semplice creare e inviare soluzioni.

Con il metodo di prescrizione elettronica, non potrebbe essere necessario che lo specialista scriva a mano la prescrizione su carta per la farmacia. I dati possono essere conservati e comunicati elettronicamente.

Questo è sicuramente più produttivo del vecchio sistema di stile. Mentre il paziente si prepara a partire (ad esempio, prendendo un appuntamento successivo), il personale invia rapidamente i dati RX in farmacia. Può essere preparato molto bene dal personale del drugstore mentre il paziente è in viaggio. Ciò evita al paziente di fare la fila per ottenere la prescrizione richiesta.

È vantaggioso per la pratica del professionista sanitario e per i pazienti poiché l'approvazione elettronica sembra essere una soluzione più precisa, senza stress per valutare erroneamente i dettagli scritti manualmente. Allo stesso modo, la sicurezza del paziente migliora, alla luce del fatto che il sistema ti avviserà se c'è una differenza tra il nuovo rimedio e i farmaci che il paziente sta assumendo in questo momento.

Più sarà utile ai pazienti l'acquisizione delle loro medicine, più sarà certo che rimarranno con te e con la tua organizzazione.

Gestore del rifiuto dei reclami

La comoda progressione del reddito nel tuo ospedale si basa sul personale che si tiene lontano da errori o sbagli. Questo è il luogo in cui una funzione di rifiuto di reclamo si rivela utile. Il tuo software sanitario dovrebbe avere un elemento principale di disconoscimento del reclamo per accelerare i pagamenti. Un servizio di rifiuto di reclamo rileva immediatamente quando c'è un problema con un reclamo, come un codice errato.

Il sistema mostrerà al tuo lavoratore una notifica insieme a un suggerimento su come risolvere il problema. A partire da qui, è fondamentale effettuare la correzione non troppo lontano sul posto per la ripresentazione e il rimborso.

La tua pratica ora può vedere efficacemente tutte le affermazioni negate e avere un'idea delle normali ragioni dietro questi dissenso. Inoltre, l'amministratore del rifiuto sarà importante nell'aiutarti a trovare esempi di reclami negati in modo da poter apportare modifiche ai tuoi processi.

Servizi medici Analisi

I dati sono potere, e questo è applicabile all'esame dei servizi medici. Una straordinaria funzionalità del software sanitario di cui nessuna pratica all'avanguardia dovrebbe essere priva, l'indagine sulle cure mediche porta la tua pratica nel 21° secolo.

L'esame delle cure mediche trasporta dati di grandi dimensioni e una solida capacità di gestione del computer per classificare e scomporre i dati sui pazienti. I numeri diventano intuizioni significative che aiuteranno il tuo team a gestire le parti aziendali e monetarie della tua organizzazione.

Per sfruttare i vantaggi della sua integrazione nello sviluppo di applicazioni sanitarie, una funzione di indagine sui servizi medici dovrebbe fornire dashboard che includono:

Dashboard esecutivi: offrono ai tuoi dirigenti un facile accesso a tutti i processi pertinenti nella pratica in un unico sguardo. È anche utile aiutare i dirigenti a condividere i dati tra loro, dando a tutti l'accesso a dati simili da una posizione centrale.

Rapporti di analisi del ciclo delle entrate su richiesta: avere una prospettiva più chiara sul tuo attuale vantaggio (o carenza in quel reparto) sarà enormemente prezioso. È possibile individuare modelli di mancato pagamento e individuare approcci per accelerare la progressione del reddito in base ai dati.

Strumenti di Business Intelligence e Performance Management: i report settimana per settimana, mese per mese e trimestrali che ti vengono affidati saranno più semplici da creare. Indipendentemente dal fatto che si tratti di un'indagine relativa alla valutazione di un collega o di un ufficio specifico, avrai i dettagli previsti per affrontare la circostanza.

Produttività del medico e visualizzazione dei dati operativi dello studio: quanto bene sta funzionando lo studio e quanto i tuoi medici stanno raggiungendo i loro obiettivi di efficienza è più sensato, a causa dell'esame in queste classificazioni.

Benchmarking degli indicatori di prestazione chiave (KPI): le norme che imposti e prevedi che ogni membro del team dovrebbe attenersi non varranno molto nel caso in cui non monitori gli indicatori di prestazione e non vedi dove le persone hanno ciò che serve e dove hanno bisogno sviluppo.

Rapporti di fatturazione medica del paziente e del cliente: come se la cavano i diversi pazienti nel soddisfare i loro impegni monetari? Questo tipo di annuncio ha lo scopo di fornirti i dettagli nel caso in cui tu debba modificare i tuoi incontri successivi per ottenere i pagamenti.

Report "roll-up" e divisionali del progetto: La gestione della totalità di questi dati per l'uso nell'ambiente aziendale è concepibile quando si calcolano tutti i dati totali attualmente prodotti e archiviati nei sistemi PC.

Portale del paziente

È un sistema elettronico che può essere eseguito su desktop e PC standard e può essere aperto da cellulare o tablet quando si è di fretta.

È tutt'altro che efficiente e fa risparmiare tempo. Inoltre:

Supporta gli appuntamenti: i pazienti possono prenotare un appuntamento comodamente da casa attraverso il portale.

Aiuta i pazienti a connettersi allo studio e viceversa:

Puoi connetterti con i pazienti attraverso il portale con aggiornamenti su test, vaccinazioni e appuntamenti.

Consente ai pazienti di vedere i risultati dei loro studi sanitari:

I pazienti che sono irrequieti per vedere i risultati del loro recente esame del sangue non hanno bisogno di aspettare che uno staff li chiami con la notizia. Se l'appuntamento consente di trasmettere questi dati online, possono richiamare i propri dati volontariamente.

I pazienti possono modificare i propri dati e dati assicurativi:

Coloro che stanno spostando o cambiando la loro assicurazione sanitaria possono risolvere rapidamente la questione compilandola da soli ogni volta che il momento è ideale.

I pazienti possono eccellere e completare il loro lavoro di amministrazione online:

Consentire ai tuoi pazienti di inserire i propri dati tramite un computer evita loro di completare un mucchio di lavoro amministrativo, che richiede spesso cose come "contatti di emergenza" e dettagli diversi su varie pagine. Inoltre, il tuo team non ha bisogno di digitare i dettagli dalle note trascritte del paziente, poiché il portale consente loro di fornirli elettronicamente.

La tua pratica funzionerà in modo sostanzialmente più produttivo con una configurazione del portale del paziente. Il personale a questo punto non dovrebbe rispondere alle chiamate e buttare giù messaggi per te, assistenti o collaboratori, per esempio, ei pazienti non hanno bisogno di sprecare energie aspettando solo di lasciare un messaggio.

Lo sviluppo di applicazioni sanitarie è una decisione ampia che prenderesti per gestire un'organizzazione medica di successo che offra cure e servizi di qualità ai pazienti.